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원저 : 간 ; 만성 B형 간염 환자에 대한 재조합형 인터페론 alpha-2b(Reaferon(R))의 치료 효과
분야 의약학 > 내과학
저자 이헌주 ( Heon Ju Lee ) , 서정일 ( Jeong Ill Suh ) , 장병익 ( Byeong Ik Jang )
발행기관 대한소화기학회
간행물정보 대한소화기학회지 1997년, 제29권 제6호, 777~785쪽(총9쪽)
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국문초록
목적: 만성 B형 간염 환자에 비병원성의 Pseudomonas putida를 숙주로 이용하여 생산된 인터페론 alpha-2b(Reaferon(R))를 이용하여 그의 치료 효과와 안정성을 보고자 본 연구를 시행하였다. 대상 및 방법: 조직 생검상 만성 B형 간염으로 확진되고 HBsAg이 최소한 1년 이상 양성이면서, 혈청-ALT치가 최소한 6개월 이상 정상 상한치의 3~5배 이상을 보인 환자 20명을 대상으로 재조합형 인터페론 alpha 2b(Reaferon(R))를 주당 3회에 걸쳐 300만 IU을 총 12주(최하 3개월)이상을 피하 주사로 투여하였으며 환자의 혈청검사상 HBe Ag 음전이 3개월 이내에 되지 않은 경우에는 1~2개월동안 연장 투여하였다. 총투여용량은 49.5±14.6 vial(300MU/vial)이었다. 고식적 치료를 받아 온 만성 B형 간염 환자 10명을 대조군으로 하여 치료군과 비교 분석하였다. 결과: 치료전 대조군과 치료군 사이의 나이, 성별, 혈청 ALT, HBV-DNA에는 서로 유의한 차이는 없었다. 치료 군의 혈청ALT는 치료전 195.5±147.6 IU/L이었으며, 치료 직후, 치료 종료 1개월후 각각 63.94±91.74, 62.2±70.6 IU/L으로 치료 전과 비교시 의미있게 감소하였으며(p<0.05), 치료 종료후 2개월 째는 104.3±152.2 IU/L로 치료전과 비교시 감소는 하였지만 통계학적인 의미는 없었다(p>0.05). 치료군에서의 HBV-DNA의 양은 치료전 23.3±28.7pg/mL이었으며, 치료 직후, 치료 종료후 1개월째와 2개월째 9.42±16.6, 9.9±18.9, 7.7±12.6pg/mL으로 치료전과 비교시 의미있게 감소하였다(p>0.05). HBe Ag 음전은 치료 직후 치료군의 20명의 환자중 10명(50%)에서, 대조군의 10명중 1명(10%)에서 관찰되어 유의한 차이가 있었으나, 치료 종료후 2개월째 치료군의 10명중 5명에서 재양전되어 대조군과 비교시 유의한 차이는 없었다. 인터페론 투여에 따른 부작용으로는 전신 근육통과 피로감, 미열 등이 빈번히 관찰되었고, 두통, 탈모 등이 종종 관찰되었으며, 가려움, 백혈구 감소증의 부작용은 드물게 관찰되었다. 결론: 이상의 결과로 만성 B형 간염에서의 인터페론 alpha-2b의 투여는 혈청 ALT, HBV-DNA의 감소 및 HBe Ag 음전에 있어 단기간의 치료 효과는 인정되나 지속적이며 더 나은 치료 성적을 위해서는 광범위한 인터페론의 치료 결과의 분석 또는 기전이 다른 치료제의 등장이 시급한 것으로 사료된다.
 
 
영문초록
Background/Aims: To evaluated the efficacy and safety of recombinant interferon β-2b(Reaferon(R)) which was made by Pseudomonas putida as nonpathogenic host, in the patients with chronic hepatitis B, recombinant interferon β-2b was given to 20 patients with biopsy-proven chronic hepatitis who were HBs Ag(+) over 1 years and elevated serum-ALT for 6 months at least(treated group). Ten patients with chronic hepatitis B were managed with conservative treatment(control group). Methods: Interferon β-2b(Reaferon(R)) was given 3 times weekly by subcutaneous injection at a dose of 300MU for 12 week. The total doses were 49.5±14.6 vials (300MU/vial). Results: There was no significant difference in age, sex, serum ALT activity and HBV-DNA in the treated and control group before interferon therapy. Serum ALT activity was decreased significantly in treated group(194.45±147.6, 63.94±91.74IU/L: before and after therapy) compared to control group(p<0.05). HBV-DNA was markedly decreased in treated group (23.33±28.7, 9.42±16.6pg/ml before and after therapy) after interferon therapy(p<0.05). The rate of HBe Ag/anti-HBe seroconversion was 50% in treated group, 10% in control group at after therapy(p<0.05). but HBe Ag became positive again in half cases of seroconversion(50%) in treated group at 2 months after therapy. Side effects such as myalgia, fatigability, mild fever and/or chilling were frequently noted. But, tolerable. Conclusions: The administration of recombinant interferon β-2b in the patients with chronic hepatitis B seems to be effective, safe treatment method, But further studies with large number of patients are necessary to evaluate the duration and the dose of interferon.(Korean J Gastroenterol 1997;29:777-785)
 
 
만성 B형 간염, 인터페론 alpha-2b, Chronic hepatitis B, Interferon alpha-2b
 
 
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