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Stem cells are good cell sources for cell replacement therapy of degenerative or incurable disorders. However, there are some limitations such as immune response, differentiation efficiency, safety and ethical issues for clinical application. These barriers must be considered thoroughly from starting point of the investigational study. For clinical application and commercialization of stem cell-derived cell therapy products, strict preparation is required for formal approval of regulatory body at each stage of the clinical process. This preparation process can be another barrier and challenge to the researcher or developer related to stem cell study. However, These challenges will become increasingly important to stem cell research as clinical translation progresses and helpful for birth of authentic novel cell therapy products. In this brief review, we will suggest more effective strategy of the stem cell research and development and introduce the clinical process for cell therapy products briefly.
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