Clinical Experience of Afatinib (BIBW2992), an Irreversible EGFR TKI in Patients with NSCLC after EGFR-TKI Failure
분야
의약학 > 내과학
저자
유진영 , 주선미 , 이보람 , 강현욱 , 박찬우 , 김우진 , 반희정 , 권용수 , 오인재 , 김규식 , 김유일 , 임성철 , 김영철
발행기관
대한결핵 및 호흡기학회
간행물정보
대한결핵및호흡기학회 추계학술발표초록집 2012년, 제114권 145(총1페이지)
파일형식
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    국문초록
    Afatinib (BIBW2992)은 T790M을 경유한 EGFR-TKI (Gefitinib or Erlotinib)에 대한 획득내성을 보이는 NSCLC에 대한 치료제로써 개발된 Irreversible EGFR-TKI이다. EGFR-TKI 사용 후 재발된 비소세포 폐암을 대상으로 3차 이상의 치료 처방으로써 Afatinib과 Placebo를 비교한 Lux-Lung-1 임상에서 일차 목표이었던 생존기간을 연장시키는데 실패하였지만 무진행 생존기간을 연장시킬 수 있었다. 즉 선행 EGFR-TKI 치료 후에 종양이 진행성 경과를 보이는 일부 환자들에서는 분명한 효과를 보이므로, Afatinib을 동정적 사용으로 제약사에서 제공하고 식약청 허가를 받아 투여하는 NPU (Named Patient Use) program이 2011년부터 시작되어 진행 중이다. 선정기준은 최소 1개의 백금 기반 세포독성 항암치료 후에도 질병의 진행이 있는 폐선암 4기로 병리학적으로 확진을 받은 환자이면서, EGFR-TKI 복용후 임상적 이익을 나타낸 후 질병이 진행된 환자이다. 임상적 이익은 최소 6개월 동안 Stable disease이상의 치료 반응, 또는 EGFR의 활성화 돌연변이가 존재하는 것으로 정의된다. 현재까지 170여명의 환자들이 국내에서 등록되었고 연자가 경험한 17례를 분석하여 보고한다. Afatinib을 4차 처방으로 투여한 경우가 9명, 5차 처방이 3명, 6차 이상 처방이 5명이다. 치료기간은 평균 101일로 최소 7일에서 최대 291일까지 투여 중이다. 치료에 대한 반응은 4명에서 부분 관해가 관찰되었고, 6명은 안정, 2명은 진행을 보여, 나머지 5명의 평가 불가한 경우들을 포함하여도 23.5%의 관해율과 58.8%의 질병 조절율을 보이고 있다. 부작용으로는 3도의 피부부작용이 1명, 3도의 설사가 2명 관찰되었다. 결론적으로 Afatinib은 EGFR-TKI에 획득내성을 보인 비소세포폐암 환자들의 일부에서 치료 효과를 얻을 수 있는 처방으로 판단된다.
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