진단용 방사성의약품의 품질관리시험 및 기준

박준영 ( Jun Young Park )  대한임상검사과학회, 대한임상검사과학회지 (Korean Journal of Clinical Laboratory Science) [2021] 제53권 제1호, 1~10페이지(총10페이지)

방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소를 의약품에 표지하여 진단 및 치료 목적으로 사용하는 의약품이다. 방사성의약품은 제조 및 품질관리기준을 준수하여 제조해야 하며, 환자에게 투여되기 전 품질관리시험을 실시하여 안전성을 입증해야 한다. 방사성의약품의 품질관리는 시험의 특성에 따라 생물학적 시험과 물리화학적 시험으로 분류할 수 있다. 생물학적 시험에는 무균시험, 엔도톡신시험, 여과막 완전성 시험이 있으며, 물리화학적 시험에는 성상, 확인시험, 방사화학적 순도시험, 이핵종 시험, 화학적 순도시험, 잔류용매 시험, pH, 불용성이물 시험, 함량 등이 있다. 주사제의 형태로 제조되는 방사성의약품은 무균상태이어야 하므로 제조 후 무균시험 및 여과막 완전성 시험을 수행하여 완제의약품의 무균성을 입증하며, 원자재 및 제조과정에서 혼입될 수 있는 발열성 물질은 환자의 생...

TAG Good manufacturing practice, Quality control, Radiopharmaceuticals

호흡기 바이러스 감염의 진단법과 감염관리

박창은 ( Chang-eun Park )  대한임상검사과학회, 대한임상검사과학회지 (Korean Journal of Clinical Laboratory Science) [2021] 제53권 제1호, 11~18페이지(총8페이지)

호흡기 바이러스는 감염된 방문자와의 직접적인 접촉을 통해 병원 환경에서 감염된다. 감염관리 분야에서 호흡기 바이러스에 의한 병원내 획득 감염의 주요한 문제를 유발한다. 임상 검사실에서 파생된 감시 데이터는 또한 의료 서비스를 제공하는 기관과 공중 보건 분야에서 치료, 소모품 및 진단 제품 구매를 위해 병원과 지역 사회에 의료자원을 적절하게 배분하기 위해 종종 사용된다. 호흡기바이러스의 감염에서 조기 진단은 필수적이며 호흡기 검체를 사용하는 진단법에 활용될 수 있는 방법에는 바이러스 배양, 분자 진단 및 분석 등이 포함된다. 랩온어칩(LoC)/마이크로칩은 보다 다양하고 강력한 기술인 차세대 현장검사 시험법을 개발할 수 있는 새로운 전략으로 제공한다. 호흡기계의 중요성은 의료관련 종사자의 직업적 건강과 안전을 보장하기 위해 감염 관리 지침에 엄격히 적용되어야 ...

TAG Droplet, Infection control, Laboratory detection, Respiratory viruses

OC Sensor PLEDIA를 이용한 LX Detergent Cleaning Solution과 OC Detergent Cleaning Solution의 동등성 평가

차경재 ( Kyung Jae Cha )  대한임상검사과학회, 대한임상검사과학회지 (Korean Journal of Clinical Laboratory Science) [2021] 제53권 제1호, 19~31페이지(총13페이지)

이 연구의 목적은 기능적, 정량적 분석을 바탕으로 수입 LX 세정액(LX-CS)과 자가제조 OC 세정액(OC-CS)의 성능을 비교하였다. 기능적 분석은 ADC값을 사용하여 평가하였다. 정량적 분석을 위해 CLSI 지침에 따라 정도 관리 물질을 이용하여 정밀도, 직선성 및 오염률을 평가하였다. OC-Sensor PLEDIA (Eiken Chemical, Japan)를 이용한 모든 cuvette의 ADC값은 허용기준을 만족하였다. 정량적 분석의 경우 두 제품의 정밀도는 5.0% 미만이었고, 오염율은 ±1.00% 이하였다. 직선성 기울기와 r² 값은 LX-CS에서 각각 1.0017와 0.9982였으며, OC-CS에서 0.9924와 0.9996이였다. 상관계수(r)는 0.9997이였다. 또한 ...

TAG Fecal occult blood test, LX detergent cleaning solution, Precision

한국 성인에서 고혈압과 신기능 저하와의 관련성

이준호 ( Jun Ho Lee )  대한임상검사과학회, 대한임상검사과학회지 (Korean Journal of Clinical Laboratory Science) [2021] 제53권 제1호, 32~40페이지(총9페이지)

본 연구는 한국 성인에서 고혈압(HTN), 추정사구체여과율(eGFR) 및 소변미세알부민/크레아티닌 비율(ACR)과의 연관성을 평가하기 위한 연구이다. 제 6차 국민건강영양조사(2013~2014)에서 20세 이상 8,922명(남자 3,941명, 여자 4,981명)을 대상으로 관련변수를 보정한 후, 신기능저하(eGFR ＜60 mL/min/1.73 ㎡) 및 알부민뇨(ACR ≥30 mg/g)에 따른 고혈압의 위험률을 분석하였다. 남자의 경우 HTN [수축기 혈압(SBP) ≥140 mmHg, 이완기 혈압(DBP) ≥90 mmHg 또는 HTN 약물 사용]의 위험비(ORs)가 정상 그룹(eGFR ≥60 mL/min /1.73 ㎡ 및 ACR ＜30 mg/g)에 비하여 저하된 eGFR 그룹(eGFR ＜60 mL/min/1.73...

TAG Hypertension, Estimated glomerular filtration rate, Urine microalbumin, creatinine ratio, Chronic kidney disease, Albuminuria

Prevalence of JAK2 V617F, CALR, and MPL W515L Gene Mutations in Patients with Essential Thrombocythemia in Kurdistan Region of Iraq

( Bestoon Muhammad Saeed ) , ( Hisham Arif Getta ) , ( Najmaddin Khoshnaw ) , ( Goran Abdulqader ) , ( Aveen M. Raouf Abdulqader ) , ( Ali Ibrahim Mohammed )  대한임상검사과학회, 대한임상검사과학회지 (Korean Journal of Clinical Laboratory Science) [2021] 제53권 제1호, 41~48페이지(총8페이지)

본 연구는 한국 성인에서 고혈압(HTN), 추정사구체여과율(eGFR) 및 소변미세알부민/크레아티닌 비율(ACR)과의 연관성을 평가하기 위한 연구이다. 제 6차 국민건강영양조사(2013~2014)에서 20세 이상 8,922명(남자 3,941명, 여자 4,981명)을 대상으로 관련변수를 보정한 후, 신기능저하(eGFR ＜60 mL/min/1.73 ㎡) 및 알부민뇨(ACR ≥30 mg/g)에 따른 고혈압의 위험률을 분석하였다. 남자의 경우 HTN [수축기 혈압(SBP) ≥140 mmHg, 이완기 혈압(DBP) ≥90 mmHg 또는 HTN 약물 사용]의 위험비(ORs)가 정상 그룹(eGFR ≥60 mL/min /1.73 ㎡ 및 ACR ＜30 mg/g)에 비하여 저하된 eGFR 그룹(eGFR ＜60 mL/min/1.73...

TAG Essential polycythemia, JAK2 V617F, MPL, W515L, CALR mutation, Iraqi Kurds

경남지역 종합병원에서 분리된 그람음성막대균으로부터 bla_KPC 및 bla_NDM 유전자 검출

양병선 ( Byoung Seon Yang ) , 박지애 ( Ji Ae Park )  대한임상검사과학회, 대한임상검사과학회지 (Korean Journal of Clinical Laboratory Science) [2021] 제53권 제1호, 49~59페이지(총11페이지)

본 연구는 국내에서 가장 빈번히 검출되는 CPE의 유전자형 중 bla_KPC 및 bla_NDM 유전자의 진단으로 기존의 표현형 검사 및 일반 PCR 검사보다 시간 단축 및 사후 분석의 단점이 보완된 real-time PCR의 융해 곡선을 이용한 분석법에 대해 알아보았다. 표현형적 검사결과 MHT는 35균주 중 25균주에서 양성을 확인하고, CIT는 meropenem+PBA 및 meropenem+EDTA에서 각각 14균주의 양성을 확인하였다. PCR 검사결과 KPC 25균주에서 증폭 산물을 확인하였고, K. pneumoniae 10균주, E. coli 5균주, A. baumannii 5균주, P. aeruginosa 4균주, P. putida 1균주로 나타났다. NDM은 ...

TAG bla _KPC, bla _NDM, MHT, CIT, Real-time PCR

국제적인 10∼20 전극시스템의 실용적인 방법에 관한 연구

김성희 ( Sung-hee Kim ) , 이옥경 ( Ok-kyoung Lee ) , 김대진 ( Dae Jin Kim )  대한임상검사과학회, 대한임상검사과학회지 (Korean Journal of Clinical Laboratory Science) [2021] 제53권 제1호, 60~67페이지(총8페이지)

뇌파검사는 뇌전증의 진단과 뇌 기능을 검사하는 것으로 이용된다. 임상병리사는 뇌파검뇌파 시행할 때 International 10∼20 electrode system에 따라 정확하게 전극을 부착하고 인공산물 없이 의사들이 정확한 판독을 할 수 있게 뇌파를 기록하는 업무를 담당한다. 이러한 뇌파검사를 시행하는 임상병리사를 양성하기 위해 대학의 교육과정에서 실습시간을 통해 실무 능력을 배양하게 되는데, 뇌파검사의 경우 정확한 전극 부착위치를 찾는 것이 학생들의 애로사항이었다. 본 연구에서는 전극 부착위치를 쉽고 신속하게 찾아 학생들의 애로사항을 해결하기 위해 위치밴드를 제작하여 교과서에 기재된 줄자법과 전극 부착위치 찾는 방법을 비교하였다. 그 결과 피검자의 자세(앉은 자세 vs 누운 자세)에 따라 밴드법은 (196.7±61.8초 vs...

TAG Electroencephalography, Electrode attachment, International 10∼20 electrode system

Uncertified Facility (BSL 2 plus): Its Journey through Life for Preparations and Setting up, Compliance with Biosafety Regulations, Implementation, and Registration of the Facility with the Ministry of Health, Singapore

( Tin Tun ) , ( Xander Sim )  대한임상검사과학회, 대한임상검사과학회지 (Korean Journal of Clinical Laboratory Science) [2021] 제53권 제1호, 68~80페이지(총13페이지)

뇌파검사는 뇌전증의 진단과 뇌 기능을 검사하는 것으로 이용된다. 임상병리사는 뇌파검뇌파 시행할 때 International 10∼20 electrode system에 따라 정확하게 전극을 부착하고 인공산물 없이 의사들이 정확한 판독을 할 수 있게 뇌파를 기록하는 업무를 담당한다. 이러한 뇌파검사를 시행하는 임상병리사를 양성하기 위해 대학의 교육과정에서 실습시간을 통해 실무 능력을 배양하게 되는데, 뇌파검사의 경우 정확한 전극 부착위치를 찾는 것이 학생들의 애로사항이었다. 본 연구에서는 전극 부착위치를 쉽고 신속하게 찾아 학생들의 애로사항을 해결하기 위해 위치밴드를 제작하여 교과서에 기재된 줄자법과 전극 부착위치 찾는 방법을 비교하였다. 그 결과 피검자의 자세(앉은 자세 vs 누운 자세)에 따라 밴드법은 (196.7±61.8초 vs...

TAG Biological agents and toxins act, Guidelines, Implementation, Legislation requirements, Uncertified facility, BSL 2+

한국인 대상의 PPARGC1A 유전적 다형성과 제2형 당뇨병과의 상관성

진현석 ( Hyun-seok Jin ) , 박상욱 ( Sangwook Park )  대한임상검사과학회, 대한임상검사과학회지 (Korean Journal of Clinical Laboratory Science) [2021] 제53권 제1호, 81~87페이지(총7페이지)

제2형 당뇨병(T2DM)과 그 유병률은 전세계적으로 증가하고 있다. T2DM은 인슐린 저항성이 높아지고 인슐린 분비가 감소해 발생하는 당뇨병의 가장 흔한 유형 중 하나다. 과산화물 증식활성수용체 감마 공활성제 1 알파(PPARGC1A)는 미토콘드리아 생물 발생의 마스터 조절기와 간에서 포도당신합성에 관여한다. 본 연구에서는 T2DM이 있는 한국인 중년층의 PPARGC1A 유전자의 유전적 다형성을 분석하였다. 그 결과, PPARGC1A 유전자 중 15개의 SNP가 T2DM과 통계적으로 유의한 연관성을 보였으며, 그 중 PPARGC1A 유전자의 rs10212638은 T2DM (P=0.015, OR=1.29, CI=1.05∼1.59)과 통계적으로 가장 큰 유의한 상관관계를 보였다. PPARGC1A의 마이너 유전자형(minor allele) G는...

TAG Insulin, PPARGC1A, SNP, Type 2 diabetes mellitus

CL57BL/6 마우스의 발모에 미치는 목향 추출물의 영향

김정희 ( Joung-hee Kim ) , 이승욱 ( Syng-ook Lee ) , 백경연 ( Gyoung Yeun Beik ) , 김극준 ( Keuk-jun Kim )  대한임상검사과학회, 대한임상검사과학회지 (Korean Journal of Clinical Laboratory Science) [2021] 제53권 제1호, 88~95페이지(총8페이지)

본 연구에서는 제모된 마우스 모델을 대상으로 목향 추출물의 경구 투여가 발모에 미치는 영향에 대해 조사하였다. 목향 70% prethanol 추출물(ALD)을 제조하여 추출수율과 추출물에 함유된 총 폴리페놀 함량을 측정한 결과 각각 27.30±0.01과 28.39 mg gallic acid equivalent (GAE)/g extract로 측정되었다. ALD를 제모된 CL57BL/6 마우스에 6주간 경구 투여하며 관찰한 결과, 식이량과 체중 변화에 유의적인 변화가 관찰되지 않았다. 혈액 생화학적 검사 및 조직학적 검사를 통해 ALD의 6주간 반복 투여가 주요 장기인 간과 신장의 기능에 미치는 영향을 살펴본 결과, 대조군에 비해 간기능과 콩팥기능 모두 유의적인 변화는 관찰되지 않았다. 이와 더불...

TAG Aucklandia lappa Decne, CL57BL, 6 mouse, Collagen, Hair growth, Oral administration

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