소개글
[간호학] 임상연구의 윤리에 대한 자료입니다.
목차
임상연구란 무엇인가?
임상연구와 관련된 국제 규약
우리나라의 임상시험 관리기준
임상시험심사위원회
본문내용
임상연구란 무엇인가?
임상연구의 정의
인간을 대상으로 의약품과 임상검사의 임상시험, 기기의 임상적용 또는 임상시술연구를 시행하는 것
즉, 병원에서 의료진이 상업적 또는 순수 학술연구를 위해 인간 피험자를 대상으로 새로운 의약품, 시술법, 의료기기 등을 시험하는 일체의 행위를 지칭
새로운 의약품, 시술법, 의료기기 등 개발
⇒ 임상시험 → 유효성과 안전성 조사
⇒ 식품의약품안전청의 심사, 판매 허가
⇒ 해당 의약품, 시술법, 의료기기 등 시판