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분야
hwpⅡ. 본론
1. 의약품 부작용 보고의 중요성
1) 의약품 부작용으로 인한 사고 사례
2) 의약품 임상시험의 한계
3) 의약품 부작용 보고의 장점
2. 의약품 부작용 보고 현황
1) 의약품 부작용 보고 건수
2) 의약품 부작용 보고자별 현황
3. 의약품 부작용 보고의 문제점
1) 교육 및 홍보 부족
2) 의약품 부작용 보고에 대한 거부감
3) 의약품 부작용 보고의 행정적 미비
Ⅲ. 결론 (인식 제고를 위한 방안)
참고문헌
한국의약품안전관리원에 따르면 의약품 부작용이란 “정상적인 용량에 따라 약물을 투여할 경우 발생하는 모든 의도하지 않은 효과”를 의미한다. 의약품 부작용에는 이상사례와 약물이상반응 등이 포함된다. 여기서 이상사례란 약물 사용 중에 발생한 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후 또는 질병이나 증상을 의미하며, 약물이상반응이란 이상사례 중 해당 의약품과의 인과관계를 배제할 수 없는 경우를 뜻한다. 동일한 약을 쓰더라도 환자에 따라 약효가 다르게 나타날 수 있다. 이는 약에 포함된 성분이 개인의 체질에 따라 다른 반응을 보일 수 있음을 의미한다.
Ⅱ. 본론
1. 의약품 부작용 보고의 중요성
1) 의약품 부작용으로 인한 사고 사례
의약품 부작용 최초의 대형 사건은 1960년대 독일 탈리도마이드(Talidomide) 사건이다. 1957년 진통과 신경안정 효과가 있어 수면제로 판매되던 약이 1만 2천여 명의 사지결손 기형아 출산의 원인이 되었다
2. 의약품 부작용 보고 현황
1) 의약품 부작용 보고 건수
2014년부터 2016년까지 식약처에서 조사한 의약품 부작용 보고 현황은 아래와 같다. 표에서 제시된 내용과 같이 우리나라에서 의약품 부작용 보고 건수는 지속적으로 증가하고 있음을 알 수 있다.
3. 의약품 부작용 보고의 문제점
1) 교육 및 홍보 부족
부작용 신고제도의 필요성과 구체적인 보고방법 등에 관한 교육 및 홍보가 부족하다. 보고자(원보고자)별 의약품 안전반응 보고 현황을 통해서 확인한 바와 같이 현재 우리나라에서 의약품 부작용 보고는
Ⅲ. 결론 (인식 제고를 위한 방안)
현재 우리나라에서 운영되고 있는 의약품 부작용 보고와 관련된 제도로는 자발적 부작용신고제도, 신약재심사제도, 의약품재평가제도 및 해외의약품 안전성정보 평가업무 등이 있다. 의약품 부작용 보고에 있어 가장 중요한 것은 제도가 아니라 국민들이 이를 인식하고 적극적으로 참여하는데 있다.
- 정수연, 정선영, 신주영, 박병주(2012). 의약품 안전관리 선진화를 위한 한국의약품안전관리원의 역할. 한국의약품안전관리원
- 이모세(2012). 약국 부작용보고의 중요성과 보고사례. 대한약사회
- 강인효(2017.10.17). 성일종 의원 “의약품 부작용 보고 3년간 61만건 달해”... 약물-부작용간 인과관계 연구는 ‘그림의 떡’. 조선비즈
- 방현정(2016.11.15). 약국의 부작용 보고가 필요한 5가지 이유. 한국의약통신
- 김연희(2012.11.27). 잘못 복용한 약, 사망할 수도. The Science Times.
