FDA는 U.S. Department of Health and Human Service(미국 보건복지부)의 산하기관으로서 미국에서 가장 역사가 깊고 가장 신임 받는 소비자 보호기관 중의 하나이다.
FDA의 가장 중요한 역할은 소비자가 사용하는 제품에 대하여 안전성과 효율적인 생산, 유통, 판매 등을 관리하여 공중위생을 보호하는 것이며 소비
FDA 신약 승인
2004 팩티브 캐나다 신약 승인 획득
2004. 9 팩티브 미국 판매 본격 개시
3. 사업영역
항감염제, 항암제, 심장순환계
질환치료제 및
QOL(Quality of Life) – 팩티브
동물의 성장촉진제와 동물 질병 치료제
(농약산업) 86년 사업을 시작하였으며 2001년도에 400억원의 매출과 2
3. LG생명과학의 사업영역
LG생명과학은 ‘79년 국내 민간기업 최초의 부설연구소인 '럭키 중앙연구소'를 설립한 이래 생명과학 사업에 대한 선택과 집중 전략에 따른 지속적인 투자를 통해 이 분야에서 세계적인 기술및 제품력을 확보해 왔다. LG생명과학은 이렇게 확보한 기술력을 바탕으로 생명과학
FDA 허가
둘째, 단계별 임상시험은 아래와 같이 네 단계로 나누어져 시행되고 있다.
- 전 임상 시험 :사람을 대상으로 하는 임상 시험 전에 실시하는 것으로 발굴된 후보물질이 사람에게 적용할 만큼 안전성과 약효를 지닌 것인지를 검사하는 것. 주로 쥐나 토끼 등의 小동물과, 개나 원숭이 등의 中동