Clinical Trials
Ⅰ. About Clinical Trial.
1. Definition of clinical trials
Although there are many definitions of clinical trials, they are generally considered to be biomedical or health-related research studies in human beings that follow a pre-defined protocol. Observational studies are those in which individuals are observed and their outcomes are measured by the investigators.
2.
1 서론
신약의 유효성과 안전성의 확립 및 질병 치료제로서 공헌 가능성은 인체에 대한 시험 즉 임상시험에 의해서만 입증될 수 있다. 따라서 새로운 치료약이나 치료법을 도입하는 데 있어 임상시험 단계는 가장 중요한 단계라고 할 수 있다. 그러나 아직 검증되지 않은 신약을 인체에 시험하는 과정
일본의 무역환경
1. 경제현황
화폐단위: 엔(Yen)
GDP(1998): 3조 6500억 달러
1인당 GCP(1998): 28854억 달러
산업구조(1997): 제조업, 금융․부동산 산업, 서비스업 등
총수출액(1998): 3880억 달러
총수입액(1998): 2805억 달러
무역수지(1998): 1075억 달러 흑자
무역상대국: 미국, 호주, 캐나다, 중국, 인도네시아,
GCP는 “Italian frozen dinners and entree offerings" 카테고리에서 43%의 시장점유율을 차지하고 있는데, 이러한 위치를 지킬 뿐 아니라 시장점유율을 더욱 성장시키는 것이 필요하다. 즉, 프로모션을 통해 큰 폭의 판매량 성장을 기대할 수 있고, 시장점유율의 증대에도 기여하는 제품을 선택하여 프로모션을 해야
GCP에 입각해 진행을 해야 하며, 천연물 신약을 개발하는 과정에서도 과학적이고 합리적인 개발 과정을 제시하고, 국제 표준에 맞는 자료를 제시함으로써 국제적인 신약개발에 성공할 수 있을 것이다.
강점을 갖고 있는 연구분야에 집중하라
우리나라의 제약회사나 바이오벤처 회사가 강점을 갖고