바이오시밀러의 정의
- 바이오시밀러(bio-similar)는 합성 의약품과 같은 개념으로 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료되어 동일한 투여경로 및 성분으로 출시되는 바이오의약품을 말한다. 바이오시밀러 의약품은 대형 바이오의약품의 특허 만료와 오리지널 바이오의약품의 약가로 높아지면서 그
셀트리온이 제2공장 증설로 총 14만 리터 규모의 생산설비를 구축, 세계 최대 규모의 항체 바이오시밀러 생산능력을 확보하게 됐다. 총 3000억원이 투자된 이 공장은 바이오의약품 9만 리터 규모의 생산설비를 갖추고 있다. 지난 2005년 7월 5만 리터를 생산하는 제1공장을 가동한 데 이어 제2공장 증설로 14
Ⅰ. 생명공학의 역사
1. 고대
- 고대 이집트의 제빵, 양조 기술 : 발효
- 우리나라의 장, 김치 기술과 외국의 식초, 구연산 제조 등의 식품 첨가물, 아세톤 등의 화학제품 생산 기술
2. 근대
- 학문적 체계 : 영국 플레밍의 페니실린 발견
산업적 응용 : 1차 세계대전 이후 미국이 당시 구연산 생산공정
의약품가격으로 인해 환자들의 치료가 한정적인 상황이다. 이에 따라 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 보다 저렴하고 우수한 의약품에 대한 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오시밀러 개발에 우호적인 시장환경이 형성되고 있다. 현재
셀트리온은 항체 바이오 시밀러 개발, 항체 신약 개발, 항체 의약품 계약 생산을 주력으로 하는 국내 제약 회사이다. 동사는 주요 제품으로 램시마(Remsima), 트 룩시마(Truxima), 고덱스캡슐(Godex Cap)를 생산, 판매하고 있다.
램시마는 당사가 최초로 글로벌 시장 상업화에 성공한 자가면역질환 치료제 로 최