산물이나 배합 등의 변화가 있을 때 시험물질의 동일성은 증명되어야 한다. 동일성은 생화학적 및 생물학적 특성분석(정체성, 순도, 안정성 및 약효)의 측면에서 평가되며 과학적으로 필요하다고 판단되면 약물동태학(pharmacokinetics), 약물동력학(pharmacodynamics) 및 독성학적 분석 등이 추가로 필요하다.
약물동태학은 그 효과가 상당함이 입증되었음에도 불구하고, 임상실험의 문제와 그에 따른 불확실한 안정성 때문에 원활한 기술 적용이 이루어지고 있지 않다. 따라서 이에 대한 안정성 검토와 대량생산, 상용화에 따른 기술 연구가 경영의 핵심 부분이 될 것이다. 나아가서 이러한 기술이 확보되면,
4.1.3. 식품과 사료 매트릭스 내 ENM의 발견, 정량 및 특성화를 위한 분석도구
단일-입자 기술과 기술특성화와 같은 많은 분석도구는 ENM의 질적, 양적묘사를 위해 존재한다(파워 외, 2006;. Hassellov 외, 2008;. Luykx 외, 2008;. Tiede 외, 2008). ENM의 막대한 다양성 때문에 많은 다른 입자를 분석하는 방법이 있다. 그
기존물질에 사용되는 현재의 독성시험은 ENM들 위험평가에 대한 시작점으로 적합하다. 그러나 ENM들의 잠재적 유독성에대한 모든 면을 탐지하기 위해 현재 존재하는 독성평가는 아직 충분하지 않다. 독성평가법은 방법론적으로 수정이 필요하다. 특정한 불확실함의 발생은 현재 적용되고 있는 표준화된
약리학(pharmacology)은 그리스어의 pharmakon(drug)과 logos(science)에서 기원한 용어로, 약물과 생체에 대한 약의 작용을 연구하는 학문이다. 약(drug)이란 질병의 진단, 치료 및 예방 목적에 사용하는 화학물질을 말하며, 약리학은 약물의 생체에 대한 작용기전, 흡수, 분포, 대사, 배설, 용법, 용량 등에 관하여 연