약산업에 있어 가장 큰 변화를 요구하는 시기였다. 의약품 수입자유화, 물질특허제도의 도입, 외국계 기업들의 진출 등 개방화의 가속으로 인해 국내 제약기업들은 의약산업내에서는 신약개발능력이 없이는 세계적 기업들과 경쟁할 수 없다는 자각이 일게 되었고, 90년대에 들어서는 정부와 기업이 공
제약산업의 지속적인 성장이 예상된다.
1) 제약산업의 특징
의약품을 연구, 제조, 판매하는 제약회사와 제약업계는 일반적으로 다음과 같은 특징을 같는다.
첫째, 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단산업의 한 분야로 고부가가치를 창출하는 미래성장산업이다. 신약개발에는 약학, 화학, 생물학,
제약산업의 근본적인 구조 변화를 의미한다. 또한 생물정보학(Bioinformatics)의 발전으로 신약개발의 과정과 속도가 크게 변할 것이며, 의약 개발에 유전체연구를 응용하는 약학유전체연구(Pharmacogenomics)가 일반화될 것이다. 컨설팅 회사인 Ernst & Young은 한 보고서에서 “어떤 대규모 제약회사라도 유전체
약사를 둘러싼 환경의 변화는 현재 약사사회 특히 개국약사의 위상과 역할에 심각한 위해 요소로 등장하고 있으며 전망을 불투명하게 만드는 요인이 되고 있다. 변화는 보건의료체계 내적으로도 발생하고 있으며 사회적인 변화와 국제적인 변화까지를 포함하고 있으며 이에 대한 약사사회의 대응은
약품 등 8개사가 100억 원 이상의 수출실적을 기록한 것으로 나타났다.
가. 개량신약의 정의
‘제네릭 의약품’은 기존에 있던 신약의 특허가 만료된 후 용량, 안전성, 품질, 용도 등을 똑같이 만들어 낸 약으로, 보험재정 절감과 국내 제약산업의 육성 차원에서 국가적 기반확대의 당위성을 갖는