바이오 의약품의 특허 만료의 진행, 보다 저렴하고 우수한 의약품에 대한 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오시밀러 개발에 우호적인 시장환경이 형성되고 있다. 현재 우리나라에 바이오시밀러 시장의 선두주자 ‘셀트리온’에 대해 알아보고 이들의 역
바이오시밀러의 정의
- 바이오시밀러(bio-similar)는 합성 의약품과 같은 개념으로 오리지널 바이오 의약품의 특허가 만료되어 동일한 투여경로 및 성분으로 출시되는 바이오 의약품을 말한다. 바이오시밀러 의약품은 대형 바이오 의약품의 특허 만료와 오리지널 바이오 의약품의 약가로 높아지면서 그
화학적 합성 의약품의 제네릭 의약품과 바이오시밀러의 특성 비교
합성 의약품의 제네릭 의약품과 바이오시밀러의 특성을 비교하면, 제네릭 의약품은 저분자에 은 안정성을 나타내고 있어 진입장벽이 낮다. 화학 합성 공정을 통해 제네릭 의약품을 제조하며 생산비용이 저렴하다. 간단한 특성 분
합성의약품보다 부작용이 적고 특정 질환에 대한 효과가 뛰어나기 때문입니다.
또 신약을 개발하는 것 외에 신약의 특허가 만료되면 상대적으로 개발비용은 적게 들면서 수요가 높은 복제약을 제작할 수 있게 되는데 그 약을 합성의약품에선 제네틱, 바이오의약품에선 바이오시밀러라 부릅니다.
1. 바이오시밀러의 정의
- 바이오시밀러(bio-similar)는 합성 의약품과 같은 개념으로 오리지널 바이오 의약품의 특허가 만료되어 동일한 투여경로 및 성분으로 출시되는 바이오 의약품을 말한다. 바이오시밀러 의약품은 대형 바이오 의약품의 특허 만료와 오리지널 바이오 의약품의 약가로 높아지면서