바이오시밀러의 정의
- 바이오시밀러(bio-similar)는 합성 의약품과 같은 개념으로 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료되어 동일한 투여경로 및 성분으로 출시되는 바이오의약품을 말한다. 바이오시밀러 의약품은 대형 바이오의약품의 특허 만료와 오리지널 바이오의약품의 약가로 높아지면서 그
의약품가격으로 인해 환자들의 치료가 한정적인 상황이다. 이에 따라 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 보다 저렴하고 우수한 의약품에 대한 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오시밀러 개발에 우호적인 시장환경이 형성되고 있다. 현재
셀트리온은 항체 바이오 시밀러 개발, 항체 신약 개발, 항체 의약품 계약 생산을 주력으로 하는 국내 제약 회사이다. 동사는 주요 제품으로 램시마(Remsima), 트 룩시마(Truxima), 고덱스캡슐(Godex Cap)를 생산, 판매하고 있다.
램시마는 당사가 최초로 글로벌 시장 상업화에 성공한 자가면역질환 치료제 로 최
CMO 비즈니스 모델에 기반을 둔 세계 최대의 생산 설비 규모를 갖춘 셀트리온은 생산 계약을 통해 자금 축적이 용이하였으며, 기존 제약 산업의 비즈니스 모델이 지니는 경제적 비용과 시간의 부담을 덜 수 있었다. 또한 설비들은 셀트리온의 자체 기술로 설계, 건설되어 세계 바이오산업의 핵심 거점 역