바이오시밀러는 고분자이고, 안정성을 위한 특별 관리가 필요하며, 차별화된 생산 시설이 요구되어 진입 장벽이 높은 특성을 나타낸다. 생물공학 공정을 통해 고가의 생산 비용을 투입하여 제조하며, 개발시 완벽한 수준의 CMC 및 활성 / 독성 시험, 임상 1상 및 3상 연구가 필요하다.
시장 상황
바이오 의약품의 특허가 만료되어 동일한 투여경로 및 성분으로 출시되는 바이오 의약품을 말한다. 바이오시밀러 의약품은 대형 바이오 의약품의 특허 만료와 오리지널 바이오 의약품의 약가로 높아지면서 그 수요가 증가하고 있으며, 향후 성장 가능성이 매우 높다.
- 바이오시밀러(Biosimilar)란 유전
생물체, 생체유래 물질 및 생물학적 모델에 과학적인 논리와 기술을 적용하는 활동
DNA 염기서열 정보파악의 어려움
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<개인 맞춤 의료 실현 목표>
개인 유전체 시대의 준비
연구환경 조성
4대 추진 전략
국가 생명공학 육성 추진체계 혁신
연구개발 일류화 기반 확충
바이오산
바이오 의약품의 특허가 만료되어 동일한 투여경로 및 성분으로 출시되는 바이오 의약품을 말한다. 바이오시밀러 의약품은 대형 바이오 의약품의 특허 만료와 오리지널 바이오 의약품의 약가로 높아지면서 그 수요가 증가하고 있으며, 향후 성장 가능성이 매우 높다.
- 바이오시밀러(Biosimilar)란 유전