1 서론
신약의 유효성과 안전성의 확립 및 질병 치료제로서 공헌 가능성은 인체에 대한 시험 즉 임상시험에 의해서만 입증될 수 있다. 따라서 새로운 치료약이나 치료법을 도입하는 데 있어 임상시험 단계는 가장 중요한 단계라고 할 수 있다. 그러나 아직 검증되지 않은 신약을 인체에 시험하는 과정
임상연구란 무엇인가?
임상연구의 정의
인간을 대상으로 의약품과 임상검사의 임상시험, 기기의 임상적용 또는 임상시술연구를 시행하는 것
즉, 병원에서 의료진이 상업적 또는 순수 학술연구를 위해 인간 피험자를 대상으로 새로운 의약품, 시술법, 의료기기 등을 시험하는 일체의 행위를 지칭
2) IRB (Institutional Review Board) : 임상시험심사위원회
① 정의&목적
IRB란 인간 피험자가 참여하는 생물의학 연구에 대해 검토하고 시작을 승인하고 주기적으로 확인하기 위해 시험기관이 공식적으로 지정한 심사위원회나 단체를 말한다. 병원이나 연구소 등 기곤에서 연구를 제안하고 이에 대한 지원금
Ⅰ. 서론
의약산업의 평균 이윤율은 18.5%로 요즘 잘 나가는 산업인 금융, 은행, 컴퓨터를 제치고 부동의 1위를 고수하고 있다. 냉전시대에도 군수산업과 이윤율 1, 2위를 다투었던 의약산업은 현재 2위와 현격한 차이를 보이며 이윤율 1위의 자리를 차지하고 있으며 이 순위는 향후 몇 년간은 바꾸지 않을