![[경영전략] LG생명과학의 경영전략-1](http://images.happyhaksul.com/thumb/179/178936-0001.gif)
![[경영전략] LG생명과학의 경영전략-2](http://images.happyhaksul.com/thumb/179/178936-0002.gif)
![[경영전략] LG생명과학의 경영전략-3](http://images.happyhaksul.com/thumb/179/178936-0003.gif)
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![[경영전략] LG생명과학의 경영전략-13](http://images.happyhaksul.com/thumb/179/178936-0013.gif)
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![[경영전략] LG생명과학의 경영전략-15](http://images.happyhaksul.com/thumb/179/178936-0015.gif)
![[경영전략] LG생명과학의 경영전략-16](http://images.happyhaksul.com/thumb/179/178936-0016.gif)
![[경영전략] LG생명과학의 경영전략-17](http://images.happyhaksul.com/thumb/179/178936-0017.gif)
![[경영전략] LG생명과학의 경영전략-18](http://images.happyhaksul.com/thumb/179/178936-0018.gif)
![[경영전략] LG생명과학의 경영전략-19](http://images.happyhaksul.com/thumb/179/178936-0019.gif)
분야
hwpⅠ. 서론
1. 국내 제약업계의 현황
2. LG 생명과학의 연혁 및 사업영역
Ⅱ. 본론
1. 신약 개발의 특성 및 과정
2. 팩티브의 차별화된 특성
3. 팩티브의 긍정적 파급효과
4. SB社와의 기술제휴전략
5. SB社와의 제휴 결렬
6. Genesoft社와의 기술제휴전략
7. 팩티브의 FDA 승인
8. 팩티브의 제휴 사례들
9. 경쟁력 분석 (SWOT)
Ⅲ. 결론
1. 세계 바이오 시장
2. LG 생명과학의 현 위치
3. 향후 개발 과제 및 방향
1. 신약개발의 특성 및 과정
미국 제약협회에 따르면 신약1개를 개발하려면 평균 10년, 연구개발비 8억 달러가 들어간다고 한다. 워낙 비용이 많이 들기 때문에 세계적인 다국적 제약업체들도 공동개발을 하거나 신약 후보물질을 갖고 있는 기업을 인수 합병하는 전략을 쓰고 있다. 신 물질을 개발해도 동물실험을 거친 뒤 사람들 대상으로 한 임상 1,2,3차를 통과해 신약이 될 확률을 5000~1만분의 1에 불과하다. 하지만 일단 개발에 성공하면 돌아오는 보상은 청문학적이다. 신약1개는 최소 50억 달러의 세계시장을 형성한다고 한다. 따라서 신약은 고부가가치산업의 꽃이라 불리 우고 있는 것이다.
첫째, 신약 개발단계는 총 여섯 단계로 구분지어 볼 수 있다. 신약 후보물질 발굴 ->전임상 IND(Investigational New Drug) 제출->임상 1상->임상 2상->임상 3상 NDA( New Drug Application) 제출-> FDA 허가
둘째, 단계별 임상시험은 아래와 같이 네 단계로 나누어져 시행되고 있다.
- 전 임상 시험 :사람을 대상으로 하는 임상 시험 전에 실시하는 것으로 발굴된 후보물질이 사람에게 적용할 만큼 안전성과 약효를 지닌 것인지를 검사하는 것. 주로 쥐나 토끼 등의 小동물과, 개나 원숭이 등의 中동물을 통해 진행되며 임상 1상 허가를 받기 위해 필수적인 과정이다.
- 제 1상 임상시험 :건강한 지원자를 대상 (20 - 100명 정도)으로 약물의 내약성, 부작용 등 안전성을 확인하는 시험단계이다.
- 제 2상 임상시험 :소수 대상 질환자를 대상(수백 명 단위)으로 약물의 적정용법·용량 및 적응증 검토를 위한 시험단계이다.
- 제 3상 임상시험 :다수 대상 질환자를 대상(수천 명 단위)으로 약물의 안전성·유효성을 확인(효능·효과, 용법·용량 및 사용상의 주의사항 등을 설정)하는 시험단계이다.
Kbs 신화창조 www.kbs.co.kr/1tv/sisa/sinwha/vod
매일경제 www.mk.co.kr
경향신문 www.khan.co.kr
동아일보 www.donga.com
한겨레 21 www.hani.co.kr
머니투데이 www.moneytoday.co.kr
오시언트 www.oscient.com
팩티브 www.factive.com
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LG주간경제 2004, 6, 23
