[생명윤리] 임상실험과 그에따른 윤리적인 문제

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레포트 > 사회계열
2009.05.14
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소개글

[생명윤리] 임상실험과 그에따른 윤리적인 문제에 대한 자료입니다.

1 들어가는 말
2. 임상실험의 이론
(1) 임상실험의 정의
(2) 임상실험의 역사
(3) 임상 실험의 윤리지침
(4) IRB
(5) 일본과 우리나라

3. 완치된 사례

(1)유방암 관련 임상실험
(2)백혈병관련 임상실험

4. 임상실험의 문제점
(1). 투스키지 실험
(2)영국의 신약 임상실험 부작용 사례
(3) 고아를 실험 대상으로 사용
(4)캄보디아의 사례
(5) 환자와의 동의 없이 임상 실험한 경북대학교 마취과

5. 윤리적 문제들
6. 결론

본문내용

1 들어가는 말

‘임상실험’이라고 하면 사람들은 일반적으로

- 사람 묶어놓고 약 투약하며 경과 지켜보는 것
- 몰래 약 먹이고 변화 지켜보는 것
- 검증되지 않은 약을 건강을 담보로 시험해 보는 것

등으로 생각한다. 임상실험에 대해 부정적인 생각들을 많이 하는데 이에 대한 원인에 대해 생각해 보면, 아마도 마루타와 나치의 유태인 수용소에 관련된 것으로 생각을 많이 하기 때문일 것이다. 마루타는 일본의 군사적 목적의 전쟁을 세균 연구개발이라는 목적 하에 수 천명의 무고한 한국인과 중국인, 그리고 여러 아시아인들에게 무참한 마루타 생체실험을 강행한 것이다. 무시무시한 장면들이 많은 사진으로 남겨지고, 재연되면서 극악무도한 실험장면은 많은 이들에게 경각심을 일깨우고 있기 때문일 것이다. 유태인을 대상으로 많은 비윤리적인 실험을 감행했던 나치의 모습도 친숙하다. 그렇기 때문에 사람들이 ‘임상실험’이라고 하면 위와 같이 생각하는 듯하다.

2. 임상실험의 이론

(1) 임상실험의 정의
인체를 직접 대상으로 하여 약물과 같은 특정 방법의 치료 또는 예방효능을 평가하는 실험적 연구를 임상시험이라 한다. 프리드만 등(Friedman 등, 1981)은 임상시험을 ‘사람을 대상으로 하여 각종 치료법의 효과와 임상적 가치를 대조군과 비교평가하는 전향적 연구’로 정의하였고, 포콕(Pocock, 1983)은 ‘특정 질병을 가지게 될 장래의 환자에게 가장 적절한 치료법을 가려내기 위하여 설계된 모든 형태의 실험적 연구’로 정의하였다. 마이너트 등(Meinert 등, 1986)은 ‘사람을 대상으로 동일한 기간 동안 연구대상으로 선정된 환자를 새로운 치료법과 대조 치료법으로 구분하여 치료한 다음 추적 관찰하여 그 결과를 비교 평가함으로써 특정 치료법의 효과를 평가하기 위한 계획된 실험적 연구’로 정의한 바 있다. 보다 확장된 정의로 ‘특정 질병에 걸릴 위험이 큰 인구집단을 해당 질병으로부터 보호하고, 특정 질병에 걸릴 환자를 조기에 발견하여 적절히 치료할 수 있는, 가장 적절한 진단, 치료 및 예방법을 찾기 위하여 수행하는 사전에 잘 계획된 실험적 연구’ 등으로 정의 내리기도 한다.

(2) 임상실험의 역사

- 1950년 이전 임상시험

임상시험의 역사에서 한 획을 그을 수 있는 연구는 1753년 린드(Lind)가 수행한

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