임상시험에 사용되는 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상시험의 가장 중요한 특징은 사람을 대상으로 한다는 것이다. 그러므로 연구의 과학적 타
실험을 감행했던 나치의 모습도 친숙하다. 그렇기 때문에 사람들이 ‘임상실험’이라고 하면 위와 같이 생각하는 듯하다.
2. 임상실험의 이론
(1) 임상실험의 정의
인체를 직접 대상으로 하여 약물과 같은 특정 방법의 치료 또는 예방효능을 평가하는 실험적 연구를 임상시험이라 한다. 프리드
연구대상자들의 건강과 권리를 보호하고자 하는 윤리적 기준에 합당해야 한다.
윤리지침을 피해 제 3세계에서 생체실험 자행
WMA 서울총회
[헬싱키 선언]은 피실험자에 대한 플라시보 사용의 윤리적 정당성 등 논란이 되는 조항에 대한 개정작업
뉘른베르크 강령으로 인해 임상시험이 어려워짐
4. 비타민C 섭취 및 채혈시기에 따른 헤모글로빈의 변화
구분
집단
n
안정 시
섭취 후
안정 시
8km
주행
16km
주행
회복
30분
회복
90분
회복
3시간
비타민C
4
14.30±0.14
14.25±0.26
14.47±0.22
14.72±0.28
13.62±0.17
13.90±0.08
13.75±0.05
비교집단
4
14.22±0.17
14.25±0.26
14.70±0.21
14.95±0.34
14.25±0.26
14.4
시험대상으로 삼음으로써 다른 실험대상자들에게 신뢰를 심어줄 수 있다는 이유로 그 윤리적 타당성이 일반적으로 널리 받아들여지고 있다.
◉ 인간실험이 불가피한 인체 실험의 3가지 유형
1. 정상인 또는 환자를 대상으로 생리적인 기능을 연구하는 일
2. 새로운 의약품에 대한 임상적 효과를