해당 약물의 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상실험의 가장 중요한 특징은 사람을 대상으로 한다는 것이다. 그러므로 연구의 과학적 타당성과 더불어 윤리성이 보장되어야 함이 가장 중요한 전제조건이다.
실험동물로 가장 많이 쓰이고 있는 마우스 대신 관상 열대어인 제브라피시를 이용 (제브라피시는 인간과 유전자가 90%나 같음)
다국적 제약회사인 화이자(Pfizer)의 경우에는 지난 10년동안 83개의 후보 약물들로부터 나온 데이터를 컴퓨터를 이용해 분석한 결과 88%까지 적중
그 외에도
박테리아 연구
시험 대상자에게 설명하고 시험 대상자의 동의를 받아야 한다.
생명윤리 및 안전에 관한 법률 제5조(자기결정권)
누구든지 자신이 생명과학기술의 적용대상이 되는 경우 생명윤리 및 안전에 관하여 충분한 설명을 들은 후 이에 관한 동의여부를 결정할 권리를 가진다.
의약 실험 등
신약 개발에 필
복제를 금지하는 법안이다. 이 법안은 1997년 돌리 양의 복제에 대해 사회적으로 우려의 목소리가 높아지자 국가생명윤리자문위원회(NBAC)의 권고로 작성되었다(제2조 입법취지). 국가생명윤리자문위원회는 “인간 복제를 목적으로 체세포 핵이식 기술을 이용한다면 아동에게 심각한 과학적 불확실성
생명윤리안전과 (우 110-793), 팩스: 02-2023-7621
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http://news.naver.com/main/vod/vod.nhn?oid=001&aid=0003154519
기사 내용 :
'처녀생식' 연구 길 열린다복지부 생명윤리법 개정 추진..사람대상 모든 연구윤리검증(서울=연합뉴스) 하채림 기자 = 이르면 내년부터 임상시험뿐 아니라 모든 사람대상 연구는 윤리 검증을