Development background
2. History of development
1960s
Discovery of colony-stimulating factors (CSF)
1980s
GM-CSF, M-CSF, G-CSF and multi-CSF
The human G-CSF was cloned
Usage for the treatment at first
1990s
first approval of Filgrastim by the US Food and DrugAdministration
Launched Lenograstim
2000s
Launched PEG-filgrastim
Ⅰ. 개요
이상적인 약물 투여 방법은 약을 적용한 즉시 약효가 나타나고, 치료기간 중 일정한 혈중농도를 유지하며, 치료 종료 시 즉시 약효가 중단된 후, 체내에서 제거되는 것이다. 즉 원하는 시간동안 원하는 양을 질환부위에만 제공하는 것이 필요하다. 그러나 일련의 약물 전달과정에서 인체의
Cost Category Examples of Relevant costs
Direct medical costs Hospitalizations, physician visits, drugs etc
Fixed costs Costs that do not vary according to degree of use, such as overhead, including heat, lighting, rent
Variable costs Costs that vary as a function of volume, such as drugcosts, fees for professional services, supplies
Direct non-medical costs Transportation, caregiver costs,
drug pricing system
In 1958 the minister of labor welfare has established the current drug pricing system which determines the purchase price and is updated every 2 years.
The introduction of the Bulk Line method: by using the drug price investigation results as a reference, we line up the lowest trading costs of individual drug products and match 90% of the price as criteri
1.미국 소비자보호법상의 안전규제
1)소비자제품안전법의 제정
미국의 연방의회는 소비자제품의 안전에 대한 법적 장치의 필요성을 인정하고,192년 10월27일에 소비자제품안전법(Counsumer Producy Safrey Act)을 제정하였다. 그 후 1990년 11월16일 부분 개정되어 오늘에 이르고 있다. 미국에서는 1960년대부터 소