GLP제도를 도출하였고 OECD 국가들을 중심으로 활발히 인증을 추진하고 있다. 향후 실험동물분야는 보건산업과 생명과학의 기초로서 역할이 증대될 것으로 사료되며, 국가실험동물 관리체계의 구축, 실험동물사용 관리의 선진화 등을 통하여 21세기 생명산업의 국제경쟁력 확보를 주도할 수 있는 것으로
GLP : 비임상시험 관리 기준
MRA : 상호인정협정
미국과 MRA 체결시
한국의 GMP, GLP 기준에 의해 허가된 의약품이
미국에서 허가된 것과 같은 효력 가짐
의약품의 수출입 증대 효과
기준 선진화 위한 투자비용 때문에
생산비용이 증가하여 수익성 저하
CRO(임상시험대행기관) 사업 추진
(1) 한국 기업의 현지화 전략
(가) 삼성전자
삼성전자의 베트남 공장은 핸드폰 사업에 큰 부분을 차지하고 있다. 이런 공장의 운영에 주요 전략은 기술 부분을 제외한 노동력 부분에 대한 현지화와 베트남 현 시장의 미흡한 부분을 기업 내의 시스템을 통한 극복이라고 보여졌다.
베트남 공장은
주도적 계획 실행
▶ 베트남 정부 주도가 아닌 롯데건설 자체에서 기획한 사업으로 베트남의 성장 가능성을 내다보고 부족한 사회인프라와 현지 용역을 사용하여 공존공영의 주도적 계획 실행 중
고급 서비스
▶ 서비스에 대한 인식 부족 문제 해결을 위해 차별화된 고급 서비스 지원 계획
글로벌 블록화
현재 시장에 맞는 제품 개발, 신속한 의사 결정 및 대응, 자금의 유동성 확보
운송시간 및 비용 감축이 가능해짐.
현재 중국을 중심으로 성공리에 정착 중에 있음.
중국의 지역적 특징과 장점을 살려 시너지 효과를 극대화.
브랜드가치 향상
기존 대형할인점의 판매량
Ⅰ. 서 론
1. 국내 제약산업의 현황 및 문제점
전 세계 의약품 시장은 선진국인 미국, EU, 일본이 대부분을 차지하고 있다. 이 중 미국은 세계 최대의 의약품 시장으로 전 세계 시장 절반에 가까운 시장 점유율을 차지하고 있다. 1980년 이후 미국의 제약 산업 발전으로 세계 10대 제약 업체 중 대다수
Ⅰ. 개요
사업장내 보건 및 안전의 문제는 관련정책의 수립 및 이행에 있어 이해 당사자들간에 활발한 협의가 이루어지고 있다는 점에서 주목할 만하다. 이러한 협의는 종종 직장위원회(workplace committee)를 통해 이루어진다. 직장위원회의 역할은 기본훈령에는 기술되어 있지 않지만, 근로자와 근로자
(1) 원인
한의학에서 신체의 장부를 크게 오장, 육부로 나누고 있으며 오장은 肝心脾肺腎(간심비폐진)으로 보는데 그 중 간은 筋(근-근육), 심은 脈(맥-혈관), 비는 肉(육-살), 폐는 皮毛(피모-피부와 털), 신은 骨(골-뼈)을 주관하는 것으로 보아 骨(골)과 관련된 병증은 주로 腎(신)과 밀접한 관계가 있는
GLP 동물시설을 완비, 가동하는 등 그 열기가 활발하다. 그리고 서울대를 비롯한 각 대학에서도 교수요원 및 관련 필요시설을 확보하여 인력양성 및 독성시험 등 측면적 지원을 위한 준비를 하고 있다.
그러나 식품의약품안전청 산하 국립독성연구원은 민간기업에서 신청하는 안전성평가자료의 인̶
GLP인증, 일본 농림수산성의 GLP인증, 2005년 FDA사찰등을 통해 임상실험분야에서 뛰어난 성과를 증명하고 있다.
*국제실험동물관리인증협회(AAALAC): 동물 관련 최고 권위 인증기관으로 동물의 사용 및 관리 프로그램에 대한 질적 자격을 인증하는 비영리단체. 인증을 통해 실험동물이 인도적으로 관리,