새로운 자기자본규제 개괄
(Overview of The New Basel Capital Accord)
서론(Introduction)
은행 감독원 바젤 위원회는 자본 규제를 시장규제와 감독을 완수하도록 발전시키고 최소 자본 필요조건의 위험 민감도를 상당히 높임으로써 자본 적절성의 향상으로 주요 공공 정책이 큰 효과를 발휘함을 목적으로 위험
2) IRB (Institutional Review Board) : 임상시험심사위원회
① 정의&목적
IRB란 인간 피험자가 참여하는 생물의학 연구에 대해 검토하고 시작을 승인하고 주기적으로 확인하기 위해 시험기관이 공식적으로 지정한 심사위원회나 단체를 말한다. 병원이나 연구소 등 기곤에서 연구를 제안하고 이에 대한 지원금
Clinical test
Clinical trial is limited to human, therefore it is the precondition that ensuring ethicality with scientific validity of study.
Necessity of Clinical test
- Developing a new drug for Korean inherited trait
- Offering the earliest opportunity to patients
- Strengthening the capability of researchers
- Clinical trial has high added value
It is a plan th
임상시험에 사용되는 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상시험의 가장 중요한 특징은 사람을 대상으로 한다는 것이다. 그러므로 연구의 과학적 타
임상실험에 사용되는 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상실험의 가장 중요한 특징은 사람을 대상으로 한다는 것이다. 그러므로 연구의 과학적 타당
연구자는 사람을 대상으로 하는 연구를 할 때 시험계획서를 각 기관의 윤리심사위원회에 제출하여야 하며, 이 위원회는 연구자나 후원자 등 부적절한 영향을 미칠 수 있는 외부 영향으로부터 독립성을 유지해야 한다. 이 독립된 위원회는 연구를 수행하는 국가의 법, 규제를 준수해야 하며, 진행 중인
1 들어가는 말
‘임상실험’이라고 하면 사람들은 일반적으로
- 사람 묶어놓고 약 투약하며 경과 지켜보는 것
- 몰래 약 먹이고 변화 지켜보는 것
- 검증되지 않은 약을 건강을 담보로 시험해 보는 것
등으로 생각한다. 임상실험에 대해 부정적인 생각들을 많이 하는데 이에 대한 원인에 대해
생명과학의 급격한 발달과 산업화에 따라 인류복지 및 건강증진이라는 순기능은 극대화하되, 인간의 존엄성을 보장하고 안전성을 침해하지 않도록 법제화를 통하여 국가관리체계 구축의 기본방향을 제시함.
- 생명과학관련 연구자 및 시술자에게 생명과학기술 적용과정에 대한 투명성과 공개의 원
Necessity of Clinical test
- Developing a new drug for Korean inherited trait
- Offering the earliest opportunity to patients
- Strengthening the capability of researchers
- Clinical trial has high added value
It is a plan that recorded specific details
· How clinical trials should be performed
Including all aspects of the research study
· participant inclusion / exclusion